医用封口机是用于医用行业、工厂、药厂、医院消毒供应室、手术室等科室医疗器械的医用封口热封。医用封口要满足GMP认证需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22
医用导管是医用器械中不可或缺的一部分,其中导管分类是根据使用领域进行,不同的导管类型作用也各不相同,常见的医用导管大致可分为以下几类。1. 输液导管 ;静脉导管的意思是指在
2022-11-21
FDA定义美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration简称FDA),成立于1906年。是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。 FDA定义美国食品
2022-11-11
恒温吸塑盒热合封口机常用于医用吸塑盒的封口热合,阿博莱医用热合机结构稳定,操作方便。经与售后工程师交流后,热合机遇到最多的问题就是使用年限较久后温度不精准。解决办法很
2022-11-11
PETG吸塑盒材料简要来说是一种蓝底透明塑料,是一种非晶型共聚酯,PETG吸塑盒材料主要特性有:1. 出众的热成型性能:成形性极佳,适用于吸塑这种成型方法,制作出来的产品高度透明、且
2022-11-09
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2022-11-04
对于医疗器械、辅料,消毒灭菌是基本要求。对于一次性医疗器械的灭菌保持,就需要合适的医疗密封包装。常见的有平袋包装和盒式包装,良好的密封包装能更好的保持器材的灭菌性。下
2022-10-31
一次性医用耗材一般包括:一次性医用包;一次性医用导管;伤口敷料、护创材料;医用胶带、胶贴;医用纱布、医用绷带、骨科夹板; 医用消毒片、医用海绵;注射及输液器械;穿刺针、活检针;留
2022-10-27
医疗器械的无菌包装直接接触产品,是医疗器械产品的重要组成部分,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能
2022-10-25
一次性医用器械无菌包装完好性初步检测一般为目力检测,对于初步目力检测出现问题的器械禁止使用,其已经存在污染风险。未开启的无菌包装外观应不存在下列缺陷:有外来物质;
有湿
经营医用二类、三类医疗器械要注意经营场所和人员信息要求。经营场所
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1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场
对于高端一次性医疗器械的包装一般会使用硬吸塑类包装,可以较好的保护产品,并且可以根据产品的外形订制吸塑壳,限制移动中产品的晃动。硬吸塑包装可分为吸塑盒类和泡罩类。吸塑
2022-10-18