医用吸塑包装182929一肖一码红虎论坛手机-182929红虎一肖一码凤凰网-红虎182929论坛金牛-182929红虎论坛开奖结果-182929红虎论坛一肖-红虎182929全新正版冷码主要用于医疗器械、无菌耗材等等,作为一道无菌屏障系统从选材、结构、生产、运输、热合、验证等都至关重要。普通吸塑包装的作用主要是为了保护产品不受运输中的损坏,外表美观整洁,吸引消费者购买。下面从几个方面详细对比一下其中的区别。
1.材料选择
医用吸塑包装的材料要考虑其安全性,不应有足以影响其性能和安全性的释放物和异味,对与之接触的医疗器械也不应产生不良影响。应有可接受的清洁度水平,有较高强度的物理特性如:拉伸强度、厚度变化、抗撕裂、气体渗入和胀破强度,以满足医疗器械、包装和灭菌过程或最终包装的要求。常用的医用吸塑包装材料为PETG。
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2.结构设计
医用吸塑包装设计开发前应针对原料选材、被包装器械、灭菌方式及医护人员洁净开启等综合因素充分考虑。并且要确保灭菌医疗器械包装在有效期内保持无菌水平的能力。因此细节到封边宽度的设计、手撕位,扣位方式等都是在设计阶段需要考虑的。
普通吸塑包装的结构设计不需要考虑灭菌方式等因素,需要考虑美观度、结构强度、便用度。
3.生产环境
医用吸塑包装吸塑壳的生产要求要在不低于10万级的洁净车间生产,并且与ISO13485:2016体系共存管理。对吸塑盒的洁净度水平有着非常高的要求。
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4.封口设备
医用吸塑包装封口成型后要注意在灭菌前、中、后,材料、粘接剂涂层、印墨或化学指示物等成分不应与产品发生反应、污染产品、向产品迁移或对产品产生副作用。其剥开层应连续、均匀,不应使材料剥离或撕裂导致影响产品的无菌性。所以医用吸塑包装对封口设备的要求比较高,首先体现在温度和压力的精度。医用硬吸塑包装的封口是和透析纸特卫强纸的粘合,温控和压力精准的封口设备能保障产品封口生产过程中的成品率(调整好温控和压力数值后,每一次封口温度与气压强度均相等,产品封合效果相同)。其次对于医用吸塑封口机的设计结构也是有一定要求,要符合洁净车间的设备使用。
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5.产品验证
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普通吸塑包装常见的验证方案有:包装强度测试、堆码及运输模拟测试等。
6.价格成本
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