对于二三级医疗器械来说无菌性的保持是至关重要的,采用医用吸塑盒作为产品包装保持无菌性主要考虑三个方面。吸塑盒材料、盖材和封口,材料和盖材组成了产品的保护层,封口保障了产品的无菌性状态。吸塑盒材料和封口设备不多说,下面介绍一下常见的盖材以及相同盖材采用不同涂胶形式的区别。
涂胶形式
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密封性验证
1. 胶转移现象
撕启热封后的吸塑盒,热封胶层发生内聚剥离,将在泡壳表面留有胶转移痕迹,可有利于客户目视观察热封密封性。
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2. 剥离强度
水溶胶盖材和热熔胶盖材热封后的剥离强度均在3-6N/15mm之间,符合标准要求。
3. 染料渗透试验
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