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医疗器械包装(无菌屏障系统)详解

发布时间:2023-03-10  来源:阿博莱官网  作者:Abler

医疗器械包装也称作无菌屏障系统182929一肖一码红虎论坛手机-182929红虎一肖一码凤凰网-红虎182929论坛金牛-182929红虎论坛开奖结果-182929红虎论坛一肖-红虎182929全新正版冷码,是指对医疗器械的初包装(直接接触包装),可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。下面一起了解一下医疗器械包装的常见要求。

1. 结构组成

灭菌袋:纸塑袋和纸纸袋为主(纸塑袋多为美国纸,法国纸,英国纸;纸纸袋为国产纸)。
吸塑盒:吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒外使用热封医用涂胶纸当做盖材,目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸。

2. 灭菌方式

ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。

3. 使用对象

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4. 封口形式

使用热合机进行热压封合和双面胶自反扣粘合封,使用阿博莱热合机封口严密度、无菌系统维持时间、美观度均有所保障。

5. 质量标准

国际为ISO11607;欧盟为EN868;中国为GB/T19633。

6. 包装原理

装入器械,封口,灭菌,袋子阻菌透过灭菌因子的原理可以保存1-5年,达到医用灭菌包装袋的阻隔作用。

7. 功能作用

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