无菌软包装主要用于一、二、三类医疗器械,是保障医疗器械在限定使用时间内无菌状态的有效屏障。无菌软包装通过无菌热合机封口182929一肖一码红虎论坛手机-182929红虎一肖一码凤凰网-红虎182929论坛金牛-182929红虎论坛开奖结果-182929红虎论坛一肖-红虎182929全新正版冷码后,一般会通过物理试验进行包装封口强度、渗透性、密封性的测试,下面一起了解一下。
1、染色渗透试验
可参考的标准: YY/T0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料第4部分:纸袋要求和试验方法。
向包装内充入含有渗透染色剂的液体,观察密封区域处是否有通道或包装材料上是否有穿孔 。
2、拉伸密封强度试验
可参考的标准: YY/T0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度, YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法)。
该试验通过拉伸测试一段密封部分来测量包装密封的强度。该法不能用来测量接合处的连续性或其他密封性能,只能测量两材料间密封的撕开力。
3、胀破/蠕变压力试验
可参考的标准: YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏;YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验。
最终包装压力试验是通过向整个包装内加压至破裂点(胀破)或加压至一已知的临界值并保持一段时间 (蠕变)来评价包装的总体最小密封强度。
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阿博莱无菌包装封口机分为纸塑铝塑袋封口机和真空充氮封口机,设备出厂发货前均经过试样测试,以保障封口效果。详细信息可联系:13052302761