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医疗器械无菌包装（直接接触包装）的选择可以根据器械的物理及化学特点、灭菌要求进行。

1、无菌包装材料质量的要求

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2、无菌包装材料选择（物理特性）

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3、无菌包装材料选择（化学特性）

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4、无菌包装灭菌状态的保持

医疗器械经无菌包装封口机包装封口后经过灭菌，成为无菌之时起，直到规定的失效日期或使用日期，包装完整性及包装材料的生物阻隔特性。

5、无菌包装的验证方案试验

1.剥离强度测试；
2.渗漏性测试；
3.阻菌性测试；
4.毒理性测试；
5.初始污染菌和微粒检测；
6. 老化试验测试；
7. 灭菌残留及无菌检验测试；
8. 堆码及运输模拟测试；