阿博莱硬吸塑立式热合机适用于医用 PVC、APET、PET、PS、PETG、GAG、PP 等吸塑壳和医用透析纸之间的熔接热合。其安装使用也较为方便，下面一起了解一下安装步骤。1、安装前的
2023-04-06
医疗器械环氧乙烷灭菌过程中，过程挑战装菌过置(Process Challenge Device.PCD)是衡量及保证灭菌过程质量的一种监测方式，在环氧乙烷灭菌确认及日常灭菌监测应用比较广泛。过程
2023-04-03
对于医疗器械来说，包装的作用至关重要，良好的包装对产品无菌状态的保持有极其重要的帮助。医疗器械包装不仅仅是确定纸板箱或袋子的尺寸。无菌包装的过程对于安全可靠地向最终
2023-03-30
医用无菌包装只需要进行一次测试和验证吗？错误，这是一种误解。ISO 11607 中最关键的要素是其对用于维护无菌屏障系统和包装系统的材料进行测试以及包装过程验证的严格要求。它
2023-03-28
医疗器械无菌评价标准ISO 11607概述了灭菌医疗器械包装的基本要求。具体来说，该标准确定了两个部分：
1. 无菌屏障系统 (SBS)，可保护并“最大限度地降低微生物进入的风险，并
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2023-03-21
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2023-03-20
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2023-03-17
1.微生物屏障(Microbial barrier )
无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力，常见的就是产品的直接接触性包装。2.包装材料(Packaging material)
用于制造或密封包装
环氧乙烷灭菌方式作为主流的工业灭菌方式之一,被广泛地应用于医疗器械灭菌领域。据FDA报告统计,约有50%以上的医疗器械采用环氧乙烷灭菌方式进行灭菌。医疗器械生产过程中，灭
2023-03-15
医疗器械灭菌软包装常用主要材料为透析纸+复合膜（纸塑灭菌袋），复合膜+复合膜（塑塑灭菌袋）生产工艺及主要流程如下：透析纸
→木浆水解→铺网、辊压、烘干精制纸张→收
医疗器械包装包括硬吸塑壳包装和软灭菌袋包装，其质量技术要求包含如下：1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌（标准：ASTM F-1608）；2、必须适应承诺的灭菌方式（标准：ISO11134ISO11135IS
2023-03-13