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2023-04-19
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2023-04-17
一次性无菌储液袋以多层共挤膜为原材料有即取即用的特点，随时取用，无须像传统液体灌装运转设备清理消毒。主要形式为2D储液袋、3D储液袋等等。2D储液袋属于四边焊接，适用于小规
2023-04-12
环氧乙烷灭菌是医疗器械常用的灭菌形式，下面一起了解一下相关的术语和定义，YYT0287、YY/T1403和YY/T1544中的术语和定义适用于本文。1. 制造商(manufacturer)
以其名义制造预
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2023-04-07
医疗器械环氧乙烷灭菌过程中，过程挑战装菌过置(Process Challenge Device.PCD)是衡量及保证灭菌过程质量的一种监测方式，在环氧乙烷灭菌确认及日常灭菌监测应用比较广泛。过程
2023-04-03
对于医疗器械来说，包装的作用至关重要，良好的包装对产品无菌状态的保持有极其重要的帮助。医疗器械包装不仅仅是确定纸板箱或袋子的尺寸。无菌包装的过程对于安全可靠地向最终
2023-03-30
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2023-03-28
医疗器械无菌评价标准ISO 11607概述了灭菌医疗器械包装的基本要求。具体来说，该标准确定了两个部分：
1. 无菌屏障系统 (SBS)，可保护并“最大限度地降低微生物进入的风险，并
为医疗器械包装选择正确的塑料材料对于确保成品部件的成功至关重要。每种材料都具有适合不同应用的不同特性、特性和强度。因此，许多因素都会影响材料的选择，从性能到外观再到
2023-03-21
无菌屏障系统的热合封口主要是使用热合机，主要分为硬吸塑热合机和灭菌袋热合机。热封包装的密封强度主要取决于密封停留时间、密封温度、密封压力这三个因素，当然还有材料、粘
2023-03-20
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2023-03-17